Principais responsabilidades do cargo de Analista de Estudos Clínicos:
- Revisar e elaborar protocolos de estudo, dados brutos e relatórios finais destinados a registros nacionais e internacionais.
- Realizar monitorias de estudos clínicos a campo, quando necessário.
- Dar suporte à elaboração de dossiês regulatórios relacionados a estudos clínicos para submissão ao MAPA.
- Apoiar projetos de P&D em âmbito nacional e internacional.
- Solicitar e acompanhar orçamentos junto a centros de pesquisa parceiros.
- Organizar cronogramas e acompanhar o andamento dos estudos clínicos.
- Gerenciar e manter a documentação técnica de acordo com regulamentações aplicáveis e procedimentos internos.
- Manter-se atualizado sobre regulamentações e diretrizes relacionadas a estudos clínicos de produtos veterinários.
- Apoiar as áreas de Marketing e Técnico na interpretação e disponibilização de informações provenientes dos estudos clínicos.
- Realizar interpretação de documentação técnica em inglês e espanhol.
- Manter organizada a base de dados e os arquivos físicos e eletrônicos do setor.
- Elaborar trabalhos científicos para publicação e apresentação em eventos técnicos e científicos, quando necessário.
Perfil desejado:
- Graduação em Medicina Veterinária.
- Experiência mínima de 3 anos em clínica de cães e gatos.
- Conhecimento em Boas Práticas Clínicas.
- Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais relacionadas à pesquisa clínica veterinária (MAPA, EMA, FDA, VICH e WAAVP).
- Inglês e espanhol em nível intermediário.
- Disponibilidade para viagens, quando necessário.
Diferenciais:
- Pós-graduação em áreas correlatas.
- Conhecimento básico em estatística.
- Experiência prévia em centros de pesquisa
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