Quais são os requisitos para o cargo de Analista Técnico Pesquisa Clínica Jr?
- Ensino Superior completo em Medicina Veterinária, Farmácia, Biologia, Biomedicina, Zootecnia ou áreas correlatas;
- Desejável pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, ou áreas afins;
- Conhecimento das Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);
- Desejável conhecimento das legislações aplicáveis (MAPA, MCTI – CONCEA);
- Será considerado diferencial possuir habilidades em Bioestatística;
- Desejável conhecimento em espanhol e inglês intermediário;
- Disponibilidade para viagens.
Quais são as principais responsabilidades?
Auxiliar na seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e/ou CROs (Contract Research Organizations). Auxiliar na elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador/Especialista. Auxiliar no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica.
Auxiliar no desenvolvimento de formulários (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo).
Preparar pastas para os estudos e envio de todos os materiais necessários para o bom andamento do projeto. Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar ao Centro de Pesquisa/CRO.
Realizar visitas de monitoramento (pré-estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa veterinária. Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV. Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento.
Acompanhar a coleta de dados e a formação do banco de dados. Auxiliar na garantia da rastreabilidade dos dados e na segurança dos animais envolvidos.
Auxiliar no treinamento e na orientação aos investigadores e equipes dos centros de pesquisa. Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs.
Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades. Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa. Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.
Auxiliar no desenvolvimento de RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da etapa experimental dos estudos. Revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória.
Requisitos
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Benefícios
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-academia
- Convênio com empresas parceiras
- Participação nos Lucros ou Resultados
- Refeitório
- Seguro de vida
- Vale-refeição
- Café da manhã
- Cesta de natal
- Desconto em produtos
- Ginástica laboral
- Massoterapia
- Vale-alimentação
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