Descrição da vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.
“Somos muitos, mas somos únicos. Cada um com a sua história de vida para contar. Valorizamos cada passo, cada conquista, cada sorriso. Sim, nós somos assim, cuidamos das pessoas. Sonhamos e buscamos nossos sonhos, mas também realizamos os sonhos dos outros.”
Somos a Ourofino.
Responsabilidades e atribuições
O que você vai fazer:
- Realizar pareceres regulatórios focados em estudos clínicos para prospecção de novos produtos a serem registrados no mercado nacional e internacional;
- Fazer avaliações de cenários regulatórios de novos produtos e produtos comercializados com foco em estudos clínicos.
- Discutir tecnicamente e em parceria com o time de Estudos Clínicos Protocolos e Relatórios de Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
- Elaboração de dossiês para submissão regulatória, assim como apoiar na resposta de exigências no relacionado com estudos clínicos
- Administrar os cronogramas de assuntos regulatórios
- Ministrar treinamentos relacionados com marcos regulatórios de estudos clínicos no âmbito nacional e internacional.
Requisitos e qualificações
O que você precisa:
- Formação em Medicina Veterinária com pós-graduação;
- Experiência em atividades de Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
- Experiência comprovada com Boas Práticas Clínicas (BPC), Ética e Bem-Estar Animal e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
- Conhecimento em Estatística aplicada à Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
- Conhecimento em submissão de dossiês no MAPA, assim como em respostas a exigências;
- Inglês Avançado/Fluente;
- Excelente habilidade em comunicação oral e escrita em português e Inglês;
- Trabalho em Equipe, Dinamismo, foco em resultados e cumprimento de prazos.
Informações adicionais
O que oferecemos:
- 🏥Plano de Saúde
- 🦷Plano Odontológico
- 🎗Seguro de Vida
- 💰Previdência Privada
- 🧺Vale Alimentação ou Refeitório
- 🍴Vale Refeição
- 🚌Transporte Fretado ou Vale Transporte
- 💊Convênio Farmácia
- 🏋️Wellhub (Gympass) e/ou Academia
- 🧘Zenklub
- 👶🏽Auxílio Creche para Mamães
- 🤰🏾Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes
- 💵Incentivo de Curto Prazo
- 👨🏻💻Plataforma de Aprendizagem Corporativa
- 💲Facilidade em Empréstimo Consignado
- 🎅🏽Cesta de Natal
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