Por Digivets

Agosto 14, 2025

Proteon Pharmaceuticals obteve primeira autorização da União Europeia para aditivo zootécnico de bacteriófagos BAFASAL®

A Proteon Pharmaceuticals anunciou um novo marco regulatório, o BAFASAL®, seu aditivo alimentar zootécnico à base de bacteriófagos, recebeu aprovação regulatória completa da União Europeia para uso na produção de aves. A decisão foi publicada oficialmente no Jornal Oficial da União Europeia em 15 de julho de 2025 e entrou em vigor em 5 de agosto de 2025.

Esse avanço abre caminho para a utilização mais ampla de aditivos baseados em tecnologia de fagos na avicultura europeia, representando uma alternativa segura, precisa e inovadora aos métodos tradicionais de combate a bactérias nocivas.

Proteon-aprovação Regulatória-UE-BAFASAL®

“Esta decisão confirma nossa convicção de longa data no potencial dos bacteriófagos”, afirmou o Prof. Jarosław Dastych, CEO da Proteon Pharmaceuticals. “Temos orgulho de oferecer uma ferramenta que contribui para uma alimentação mais segura, animais mais saudáveis e uma abordagem mais sustentável para a produção avícola.”

Caminho até a aprovação regulatória europeia

O processo de aprovação seguiu rigorosos critérios do Regulamento (CE) nº 1831/2003, que regulamenta aditivos para alimentação animal.
A Proteon Pharmaceuticals apresentou à Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA) um dossiê abrangente com dados sobre segurança, eficácia e qualidade de fabricação.

O Painel FEEDAP da EFSA concluiu que o BAFASAL® é seguro para todas as espécies de aves, para os consumidores e para o meio ambiente, além de reconhecer seu potencial na redução da contaminação por Salmonella Enteritidis quando administrado na água de bebida ou em suplementos líquidos.

Com base nesse parecer positivo, a Comissão Europeia e os Estados-Membros aprovaram a comercialização do produto em toda a União Europeia.

O que é o BAFASAL®

O BAFASAL® é um aditivo alimentar líquido, formulado com bacteriófagos cuidadosamente selecionados, desenvolvido para combater Salmonella Enteritidis na produção avícola. Sua ação é altamente seletiva: elimina patógenos sem prejudicar o microbioma intestinal das aves.

Sua aplicação via água de bebida facilita a integração às práticas comuns de manejo, sem necessidade de ajustes complexos na rotina das granjas.

Perspectiva internacional

Além da União Europeia, o BAFASAL® já está registrado na Índia e no Brasil, e possui processos de aprovação em andamento em outros países. Essa expansão reflete o crescente interesse global por soluções sustentáveis na produção animal.

O uso do produto também apoia estratégias para reduzir ou otimizar o uso de antibióticos, alinhando-se às metas de saúde única e de produção mais responsável.

Base científica sólida

A Proteon Pharmaceuticals investe fortemente em pesquisa científica revisada por pares. Entre os principais estudos sobre o BAFASAL®, publicados na revista Viruses, destacam-se:

Tecnologia de fagos: uma solução para o futuro

Os bacteriófagos são vírus naturais que atacam bactérias específicas, sendo seguros para animais, humanos e o meio ambiente. Diferente dos antibióticos, não afetam negativamente o microbioma, oferecendo uma forma precisa e sustentável de controle de patógenos.

Com o aumento da resistência bacteriana, a tecnologia de fagos ganha cada vez mais destaque como ferramenta essencial para a produção pecuária moderna.

Fontes:

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