Proteon Pharmaceuticals obteve primeira autorização da União Europeia para aditivo zootécnico de bacteriófagos BAFASAL®
A Proteon Pharmaceuticals anunciou um novo marco regulatório, o BAFASAL®, seu aditivo alimentar zootécnico à base de bacteriófagos, recebeu aprovação regulatória completa da União Europeia para uso na produção de aves. A decisão foi publicada oficialmente no Jornal Oficial da União Europeia em 15 de julho de 2025 e entrou em vigor em 5 de agosto de 2025.
Esse avanço abre caminho para a utilização mais ampla de aditivos baseados em tecnologia de fagos na avicultura europeia, representando uma alternativa segura, precisa e inovadora aos métodos tradicionais de combate a bactérias nocivas.
“Esta decisão confirma nossa convicção de longa data no potencial dos bacteriófagos”, afirmou o Prof. Jarosław Dastych, CEO da Proteon Pharmaceuticals. “Temos orgulho de oferecer uma ferramenta que contribui para uma alimentação mais segura, animais mais saudáveis e uma abordagem mais sustentável para a produção avícola.”
Caminho até a aprovação regulatória europeia
O processo de aprovação seguiu rigorosos critérios do Regulamento (CE) nº 1831/2003, que regulamenta aditivos para alimentação animal.
A Proteon Pharmaceuticals apresentou à Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA) um dossiê abrangente com dados sobre segurança, eficácia e qualidade de fabricação.
O Painel FEEDAP da EFSA concluiu que o BAFASAL® é seguro para todas as espécies de aves, para os consumidores e para o meio ambiente, além de reconhecer seu potencial na redução da contaminação por Salmonella Enteritidis quando administrado na água de bebida ou em suplementos líquidos.
Com base nesse parecer positivo, a Comissão Europeia e os Estados-Membros aprovaram a comercialização do produto em toda a União Europeia.
O que é o BAFASAL®
O BAFASAL® é um aditivo alimentar líquido, formulado com bacteriófagos cuidadosamente selecionados, desenvolvido para combater Salmonella Enteritidis na produção avícola. Sua ação é altamente seletiva: elimina patógenos sem prejudicar o microbioma intestinal das aves.
Sua aplicação via água de bebida facilita a integração às práticas comuns de manejo, sem necessidade de ajustes complexos na rotina das granjas.
Perspectiva internacional
Além da União Europeia, o BAFASAL® já está registrado na Índia e no Brasil, e possui processos de aprovação em andamento em outros países. Essa expansão reflete o crescente interesse global por soluções sustentáveis na produção animal.
O uso do produto também apoia estratégias para reduzir ou otimizar o uso de antibióticos, alinhando-se às metas de saúde única e de produção mais responsável.
Base científica sólida
A Proteon Pharmaceuticals investe fortemente em pesquisa científica revisada por pares. Entre os principais estudos sobre o BAFASAL®, publicados na revista Viruses, destacam-se:
- 2021: Examining the effects of an anti-Salmonella bacteriophage preparation, BAFASAL®, on ex vivo human gut microbiome composition and function using a multi-omics approach; investigou o impacto no microbioma intestinal humano com técnicas avançadas.
- 2020: Comprehensive Evaluation of the Safety and Efficacy of BAFASAL® Bacteriophage Preparation for the Reduction of Salmonella in the Food Chain; avaliação completa da segurança e eficácia do produto na redução de Salmonella na cadeia de produção de alimentos.
Tecnologia de fagos: uma solução para o futuro
Os bacteriófagos são vírus naturais que atacam bactérias específicas, sendo seguros para animais, humanos e o meio ambiente. Diferente dos antibióticos, não afetam negativamente o microbioma, oferecendo uma forma precisa e sustentável de controle de patógenos.
Com o aumento da resistência bacteriana, a tecnologia de fagos ganha cada vez mais destaque como ferramenta essencial para a produção pecuária moderna.
Fontes:
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